ASLAN Pharmaceuticals

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关键性
关键性

全球授权

Varlitinib(ASLAN001)泛HER抑制剂
胆道癌

完成受試者收案 – 2019年1月

初步臨床試驗數據 – 2019年下半年

Biliary tract cancer (1st line)

第1b期試驗數據 – 2019年1月

ASLAN003DHODH抑制剂
急性骨髓性白血病(血癌)

完成最佳劑量選定 – 2019年第一季

ASLAN004IL-4/IL-13受体抑制剂
异位性皮肤炎

完成單一劑量遞增試驗 – 2019年上半年

气喘

合作伙伴产品计划

ASLAN002RON/MET抑制剂
实体肿瘤


Varlitinib

关键性

强效泛HER抑制剂,在胆道癌与胃癌进行枢纽试验

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ASLAN002

第二期

在胃癌及乳腺癌进行开发的RON与MET抑制剂

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ASLAN003

第二期

有望成为同级中首见用于急性骨髓性白血病的DHODH抑制剂

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ASLAN004

第一期

抗白介素-13受体α1的全人源单株抗体,可抑制IL4和IL13讯息传递

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治疗领域

亚狮康锁定在亚洲盛行以及在欧美为孤儿病的疾病。

胆道癌 异位性皮肤炎 急性骨髓性白血病

胆道癌

2016年美国有约莫12,600[1]名胆道癌病患,亚洲却有逾200,000名病患。胆道癌的五年存活率低于10%,且在过去20年来,与此疾病相关的病患预后状况或治疗结果的进展甚微。

胆道癌被视为肝癌的亚型,但现有核准的肝癌治疗方式并不适用于胆道癌。目前美国尚未有核准的标靶疗法可以治疗胆道癌。大约有35%的病患接受切除手术,但是疾病复发率高,约50%至60%的病患出现复发的情形。

驱动胆道癌的特定讯号传递路径尚未被证实,不过日本与中国的数据显示约70%的胆道癌肿瘤有HER家族过度表现的情形,其中HER4过度表现的情形最为广泛常见。

Varlitinib是唯一针对胆道癌开发的泛HER抑制剂。亚狮康已于varlitinib一线胆道癌1b期试验发表正面数据,该数据显示其疗效优于标准治疗。 Varlitinib二线胆道癌全球性枢纽临床试验TreeTopp受试者收案已于2018年12月完成,超前预计进度,初步临床数据预计将于2019年下半年出炉。

[1] As of 2016, based on Edison Investment Research, “Novel treatments for worldwide unmet needs,” dated November 8, 2017, surveying Randi et al. (2008), Epidemiology of biliary tract cancers: an update; Bridgewater et al. (2014), Guidelines for the diagnosis and management of intrahepatic cholangiocarcinoma.

异位性皮肤炎

异位性皮肤炎为最常见的皮肤疾病,全球超过2亿名病患深受此疾病的困扰,高达三分之一成人病患的病情程度达中度至重度,现有治疗方式不多,对大多数的病患的病情控制有限。

ASLAN004为锁定IL-13受体α1次单位 (亦称为IL-13Rα1) 之全人源单株抗体,具备成为同级最佳疗法之潜力。 ASLAN004现正针对异位性皮肤炎进行第一期临床试验。预计于2019年上半年将完成单一剂量递增试验。

急性骨髓性白血病

先前接受过标准疗法化疗却失败的急性骨髓性白血病病患或是对化疗无反应的病患被归类为复发/难治性(relapsed/refractory)的急性骨髓性白血病病患,这样的病患代表着多数的急性骨髓性白血病病患族群。 2016年,复发/难治性急性骨髓性白血病的年度新诊断个案数分别在美国约为1.3万名,欧洲8千名,日本5千名,中国2.4万名。

存活率与年龄相关,罹病的年长者存活率极低。急性骨髓性白血病病患年龄19岁或以下的五年存活率为65%,但病患年龄介于20岁至49岁间的五年存活率锐减至50%,65岁或以上的五年存活率仅6%。

急性骨髓性白血病的第一线疗法为积极的化疗组合,但是年长的血癌病患通常因化疗配方引起的毒性而无法接受这样的治疗,此类型病患的存活时间通常不到一年。过去二十年来,许多化合物针对急性骨髓性白血病进行评估,但只有三项标靶药物得到核准。此外,这些药物锁定的是族群较小的病患亚群,仍有很大的医疗需求未被满足。

ASLAN003为强效的DHODH抑制剂,其安全性可望优于现有药物,且普遍适用于多数的急性骨髓性白血病病患。体外与体内实验数据显示ASLAN003对急性骨髓性白血病有良好疗效。目前尚在进行中的二期急性骨髓性白血病试验显示ASLAN003在不同剂量下耐受性皆良好,并于低剂量试验组即显示初步治疗效果。