ASLAN Pharmaceuticals

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理解
候选药物
探索发现
临床前
第一期
第二期
预期进程
ASLAN004IL-4/IL-13受体抑制剂
异位性皮肤炎

多剂量递增于2020下半年完成

气喘
ASLAN003DHODH抑制剂
急性骨髓性白血病(血癌)
Varlitinib(ASLAN001)泛HER抑制劑
胃癌(二线)
乳癌术前辅助治疗
肝细胞癌(二线)
胆道癌 (一线)

探索计划

芳香烃受体拮抗剂1
肿瘤学
1 芳香烃受体(或称AhR)计划由亚狮康与Bukwang Pharmaceutical共同合资成立的企业进行研发。
研究者发起的临床试验


ASLAN004

第一期

抗白介素-13受体α1的全人源单株抗体,可抑制IL4和IL13讯息传递

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ASLAN003

第二期

有望成为同级中首见用于急性骨髓性白血病的DHODH抑制剂

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Varlitinib

关键性

強效泛HER抑制劑,於膽道癌與胃癌進行樞紐試驗

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芳香烃受体拮抗剂

探索发现

Aryl hydrocarbon receptor (AhR) program being developed in oncology

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治疗领域

亚狮康锁定在亚洲盛行以及在欧美为孤儿病的疾病。

异位性皮肤炎 急性骨髓性白血病 胆道癌

异位性皮肤炎

异位性皮肤炎为最常见的皮肤疾病,全球超过2亿名病患深受此疾病的困扰。高达三分之一成人病患的病情程度达中度至重度,由于现有治疗方式有限,控制病情对大多数案例来说都是极大挑战。

ASLAN004为锁定IL-13受体α1次单位(亦称为IL-13Rα1)之全人源单株抗体,此药具备成为异位性皮肤炎同级最佳疗法之潜力。ASLAN004目前正针对异位性皮肤炎的治疗进行一期研究。单一剂量递增试验(SAD)的部分已于2019年第二季完成。多剂量递增药物测试(MAD)正在进行当中,2020年初可望发表期中数据,并预计在2020年下半完成研究。

急性骨髓性白血病

大多数的急性骨髓性白血病病患族群,不是先前接受过标准疗法化疗却失败,就是对化疗无反应而被归类为复发/难治性(relapsed/refractory)病患。2016年,复发/难治性急性骨髓性白血病的年度新诊断个案数分别在美国约为1.3万名,欧洲8千名,日本5千名,中国2.4万名。存活率与年龄相关,罹病的年长者存活率极低。急性骨髓性白血病病患年龄19岁或以下的五年存活率为65%,但病患年龄介于20岁至49岁之间的五年存活率锐减至50%,65岁或以上的五年存活率仅6%。

急性骨髓性白血病的第一线疗法为积极的化疗组合,但是年长的血癌病患通常因化疗配方引起的毒性而无法接受这样的治疗,此类型病患的存活时间通常不到一年。过去二十年来,许多化合物针对急性骨髓性白血病进行评估,但只有三项标靶药物得到核准。此外,这些药物锁定的是族群较小的病患亚群,仍有很大的医疗需求未被满足。

ASLAN003为强效的DHODH抑制剂,可望提供有别于现有药物的安全性,且或许适用于大范围的急性骨髓性白血病病患。体外与体内实验数据显示ASLAN003对急性骨髓性白血病有良好疗效。亚狮康已完成以ASLAN003做为单一疗法治疗难治性急性骨髓性白血病病患的剂量递增试验,根据观察到的临床疗效迹象与耐受性,我们相信ASLAN003可能适用于大范围的急性骨髓性白血病病患。

胆道癌

2016年美国有约莫12,600[1]名胆道癌病患,亚洲却有逾200,000名病患。胆道癌的五年存活率低于10%,且在过去20年来,与此疾病相关的病患预后状况或治疗结果的进展甚微。

尽管胆道癌被视为肝癌的亚型,但现有核准的肝癌治疗方式并不适用于胆道癌。目前美国尚未有核准的疗法可以治疗胆道癌。大约有35%的病患接受切除手术,但是疾病复发率高,约50%至60%的病患出现复发的情形。

亚狮康的研究显示,varlitinib面对已知HER家族表现特性较高的胆道癌时展现出临床疗效迹象。尽管驱动胆道癌的特定讯号传递路径尚未被证实,不过日本与中国最新数据显示约70%的胆道癌肿瘤有HER家族过度表现的情形,其中HER4过度表现的情形最为广泛常见。

Varlitinib是唯一针对胆道癌开发的泛HER抑制剂,目前正针对一线胆道癌进行测试。亚狮康已就varlitinib一线胆道癌1b期试验发表正面数据,显示其疗效优于标准治疗。

[1] 截至2016年数据,根据2017年11月8日爱迪生投资研究(Edison Investment Research)出版之”全球未被满足之新颖疗法(Novel treatments for worldwide unmet needs)”Randi等人(2008)针对胆道癌流行病学之概述有所更新;Bridgewater等人(2014),肝内胆管癌之诊断及处理准则。