ASLAN Pharmaceuticals

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第一期
第二期
关键性
关键性

全球授权

Varlitinib(ASLAN001)泛HER抑制剂
胆道癌

2019年初完成受試者收案

2019年取得初步臨床試驗數據

胃癌

第二期試驗初步臨床數據 - 2018年第四季

Biliary tract cancer (1st line)

期中數據 - 2018年第四季

ASLAN003DHODH抑制剂
急性骨髓性白血病(血癌)

期中數據 - 2018年第四季

ASLAN004IL-4/IL-13受体抑制剂
异位性皮肤炎

2019年上半年完成單一劑量遞增試驗

气喘

合作伙伴产品计划

ASLAN002RON/MET抑制剂
实体肿瘤


In August 2017, we initiated a phase 2/3 trial of varlitinib in first line gastric cancer. We completed recruitment of 52 patients for the phase 2 part of the study in August 2018 and expect to report topline phase 2 data in 4Q18. (The pale blue shaded section represents the phase 3 portion of this ongoing trial. A separate phase 3 clinical trial is not anticipated.)

Varlitinib

关键性

强效泛HER抑制剂,在胆道癌与胃癌进行枢纽试验

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ASLAN002

第二期

在胃癌及乳腺癌进行开发的RON与MET抑制剂

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ASLAN003

第二期

有望成为同级中首见用于急性骨髓性白血病的DHODH抑制剂

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ASLAN004

第一期

抗白介素-13受体α1的全人源单株抗体,可抑制IL4和IL13讯息传递

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治疗领域

亚狮康锁定在亚洲盛行以及在欧美为孤儿病的疾病。

胆道癌 乳腺癌 胃癌

胆道癌

每年在亚洲约有20万起胆道癌新增病例,其中有高达14.5万起发生在中国,另外在美国则约有1.26万起新增病例[1]。胆道癌的五年存活率低于10%,且在过去20年来,与此疾病相关的诊断与治疗结果之进步相当有限[2]。

胆道癌包括了肝内型与肝外型胆管癌、胆囊癌与瓦特氏壶腹癌。虽然胆道癌被视为是肝癌的一种亚型,但已被核准的肝癌治疗方式并不被允许适用于胆道癌。目前在全球胆道癌并没有被核准的标靶治疗方式。

大约有35%的病患经历过手术切除,但往往复发率高,约有50%-60%的病患会再次复发[3]。晚期病患通常采取化疗。一线治疗较常被使用的是双药疗法-合并使用gemcitabine与cisplatin,此种治疗方式的反应率为26%[4],整体存活期是11.7个月[5]。

造成胆道癌的特殊路径尚未被辨识,不过,从近期日本与中国的数据上显示,约有70%的胆道癌肿瘤的HER家族有过度反应的状况,其中又以HER4的反应最大[6][7]。

亚狮康相信varlitinib有潜力成为第一个被核准用于胆道癌的药物。

[1] Edison Investment Research. 2016. Novel treatments for worldwide unmet needs, surveying Randi et al (2008). Epidemiology of biliary tract cancers: An update; and Bridgewater et al (2014). Guidelines for the diagnosis and management of intrahepatic cholangiocarcinoma. [2] Anderson CD, Pinson CW, Berlin J & Chari RS. Diagnosis and treatment of cholangiocarcinoma. The Oncologist, 2004:9:597-598 [3] Bridgewater J et al. Guidelines for the diagnosis and management of intrahepatic cholangiocarcinoma. J Hepatol (2014), http://dx.doi.org/10.1016/ j.jhep.2014.01.021 [4] Supplement to: Valle J, Wasan H, Palmer DH, et al. Cisplatin plus gemcitabine versus gemcitabine for biliary tract cancer. N Engl J Med 2010;362:1273-81. [5] Valle J, Wasan H, Palmer DH, et al. Cisplatin plus gemcitabine versus gemcitabine for biliary tract cancer. N Engl J Med 2010;362:1273-81. [6] Yang X et al. Chracterization of EGFR family gene abberations in cholangiocarcinoma. Oncology Reports 2014; 32: 700-708 [7] Mitsunaga S, Kojima M, Ikeda M & Ochiai. Membranous expressions of ErbB family in biliary tract cancer.

乳腺癌

在2012年,乳腺癌在亚洲与美国分别约有230万与100万的病患,其中各约有5%为转移性乳腺癌[1]。

转移性乳腺癌的五年存活率为26%[2]。约有20%的病患肿瘤为HER2扩增,这些病患通常会于一线治疗使用抗HER2单株抗体Herceptin与pertuzumab,之后则在二线治疗采用ado-trastuzumab emtansine[3],三线治疗则是使用HER1/HER2小分子抑制剂lapatinib加上capecitabine。

[1] Globocan 2012. http://globocan.iarc.fr [2] ASCO Cancer.Net [3] Wolff AC et al. Recommendations for human epidermal growth factor receptor 2 testing in breast cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists Clinical Practice Guidelines Update. Journal of Clinical Oncology; 31: 3297-4013. DOI: 10.1200/JCO.2013.50.9984

胃癌

在2012年,胃癌是全球最普遍的癌症当中的第五大,并是致死率第三高的癌症[1]。胃癌最好发于亚洲,有120万的病患,其中有约59万位病患在中国[1];其在美国与欧洲分别约有3万与19万位病患[2]。胃癌的五年存活率低于20% [3]。

多数胃癌病患在早期并无症状,此造成了早期诊断的延误,也因此多数病患在被初次被诊断出罹癌时已是晚期。手术切除目前仍是局限型胃癌主要的治疗方式,惟仅有不到50%的病患患有该类型胃癌[4]。在转移性的状况中,包括FOLFOX、XELOX、cisplatin/capecitabine或cisplatin/5-FU等以含铂类与氟尿嘧啶为基础的化疗是标准治疗方式。

近期研究发展证明了HER家族受器在肿瘤增生的作用。我们相信varlitinib可以有效治疗非因HER2扩增、而是由HER1 和HER2共同表现之肿瘤的胃癌。尽管关于HER1 和HER2共同表现的胃癌尚未得到充分证明,但根据由韩国与日本合作机构针对胃癌肿瘤的流行病学研究显示,推估最多有40%的胃癌肿瘤有HER1 和HER2共同表现之特征。

[1] Globocan 2012. http://globocan.iarc.fr [2] Bray et al. 2013. Estimates of global cancer prevalence for 27 sites in the adult population in 2008. [3] National Cancer Institute. https://www.cancer.gov/types/stomach/hp/stomach-treatment-pdq#link/_167_toc [4] National Cancer Institute. https://seer.cancer.gov/statfacts/html/stomach.html