ASLAN Pharmaceuticals

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理解
候選藥物
探索發現
臨床前
第一期
第二期
預期進程
ASLAN004IL-4/IL-13受器抑制劑
異位性皮膚炎

多劑量遞增藥物測試於2020下半年完成

氣喘
ASLAN003DHODH抑制劑
急性骨髓性白血病(血癌)
Varlitinib(ASLAN001)泛HER抑制劑
胃癌(二线)
乳癌術前輔助治療
肝细胞癌(二線)
胆道癌 (一线)

探索計劃

芳香烴受體拮抗劑1
腫瘤學
1 芳香烴受體(或稱AhR)計畫由亞獅康與Bukwang Pharmaceutical共同合資成立的企業進行研發。
研究者發起的臨床試驗


ASLAN004

第一期

抗白介素-13受體α1之全人源單株抗體,可抑制IL4和IL13訊息傳遞

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ASLAN003

第二期

有望成為同級首見用於急性骨髓性白血病的DHODH抑制劑

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Varlitinib

樞紐

強效泛HER抑制劑,於膽道癌與胃癌進行樞紐試驗

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芳香烴受體拮抗劑

探索發現

Aryl hydrocarbon receptor (AhR) program being developed in oncology

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治療領域

亞獅康鎖定在亞洲盛行以及在歐美為孤兒病的疾病。

異位性皮膚炎 急性骨髓性白血病 膽道癌

異位性皮膚炎

異位性皮膚炎為最常見的皮膚疾病,全球超過2億名病患深受此疾病的困擾。高達三分之一成人病患的病情程度達中度至重度,由於現有治療方式有限,控制病情對大多數案例來說都是極大挑戰。

ASLAN004為鎖定IL-13受體α1次單位(亦稱為IL-13Rα1)之全人源單株抗體,此藥具備成為異位性皮膚炎同級最佳療法之潛力。ASLAN004目前正針對異位性皮膚炎的治療進行一期研究。單一劑量遞增試驗(SAD)的部分已於2019年第二季完成。多劑量遞增藥物測試(MAD)正在進行當中,2020年初可望發表期中數據,並預計在2020年下半完成研究。

急性骨髓性白血病

大多數的急性骨髓性白血病病患族群,不是先前接受過標準療法化療卻失敗,就是對化療無反應而被歸類為復發/難治性(relapsed/refractory)病患。2016年,復發/難治性急性骨髓性白血病的年度新診斷個案數分別在美國約為1.3萬名,歐洲8千名,日本5千名,中國2.4萬名。存活率與年齡相關,罹病的年長者存活率極低。急性骨髓性白血病病患年齡19歲或以下的五年存活率為65%,但病患年齡介於20歲至49歲之間的五年存活率銳減至50%,65歲或以上的五年存活率僅6%。

急性骨髓性白血病的第一線療法為積極的化療組合,但是年長的血癌病患通常因化療配方引起的毒性而無法接受這樣的治療,此類型病患的存活時間通常不到一年。過去二十年來,許多化合物針對急性骨髓性白血病進行評估,但只有三項標靶藥物得到核准。此外,這些藥物鎖定的是族群較小的病患亞群,仍有很大的醫療需求未被滿足。

ASLAN003為強效的DHODH抑制劑,可望提供有別於現有藥物的安全性,且或許適用於大範圍的急性骨髓性白血病病患。體外與體內實驗數據顯示ASLAN003對急性骨髓性白血病有良好療效。亞獅康已完成以ASLAN003做為單一療法治療難治性急性骨髓性白血病病患的劑量遞增試驗,根據觀察到的臨床療效跡象與耐受性,我們相信ASLAN003可能適用於大範圍的急性骨髓性白血病病患。

膽道癌

2016年美国有约莫12,600[1]名膽道癌病患,亞洲卻有逾200,000名病患。膽道癌的五年存活率低於10%,且在過去20年來,與此疾病相關的病患預後狀況或治療結果的進展甚微。

儘管膽道癌被視為肝癌的亞型,但現有核准的肝癌治療方式並不適用於膽道癌。目前美國尚未有核准的療法可以治療膽道癌。大約有35%的病患接受切除手術,但是疾病復發率高,約50%至60%的病患出現復發的情形。

亞獅康的研究顯示,varlitinib面對已知HER家族表現特性較高的膽道癌時展現出臨床療效跡象。儘管驅動膽道癌的特定訊號傳遞路徑尚未被證實,不過日本與中國最新數據顯示約70%的膽道癌腫瘤有HER家族過度表現的情形,其中HER4過度表現的情形最為廣泛常見。

Varlitinib是唯一針對膽道癌開發的泛HER抑制劑,目前正針對一線膽道癌進行測試。亞獅康已就varlitinib一線膽道癌1b期試驗發表正面數據,顯示其療效優於標準治療。

[1] 截至2016年數據,根據2017年11月8日愛迪生投資研究(Edison Investment Research)出版之”全球未被滿足之新穎療法(Novel treatments for worldwide unmet needs)”Randi等人(2008)針對膽道癌流行病學之概述有所更新;Bridgewater等人(2014),肝內膽管癌之診斷及處理準則。