ASLAN Pharmaceuticals

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全球授權

Varlitinib(ASLAN001)泛HER抑制劑
膽道癌(二線)

初步臨床試驗數據 – 2019年下半年

膽道癌(一線)
ASLAN003DHODH抑制劑
急性骨髓性白血病(血癌)

取得第一部分數據 – 2019年第二季

ASLAN004IL-4/IL-13受器抑制劑
異位性皮膚炎

啟動多劑量遞增試驗(MAD) – 2019年下半年

氣喘

合作夥伴產品計畫

ASLAN002RON/MET抑制劑
實體腫瘤


Varlitinib

樞紐

強效泛HER抑制劑,於膽道癌與胃癌進行樞紐試驗

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ASLAN002

第二期

於胃癌及乳癌進行開發之RON與MET抑制劑

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ASLAN003

第二期

有望成為同級首見用於急性骨髓性白血病的DHODH抑制劑

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ASLAN004

第一期

抗白介素-13受體α1之全人源單株抗體,可抑制IL4和IL13訊息傳遞

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治療領域

亞獅康鎖定在亞洲盛行以及在歐美為孤兒病的疾病。

膽道癌 異位性皮膚炎 急性骨髓性白血病

膽道癌

2016年美國有約莫12,600[1]名膽道癌病患,亞洲卻有逾200,000名病患。膽道癌的五年存活率低於10%,且在過去20年來,與此疾病相關的病患預後狀況或治療結果的進展甚微。

膽道癌被視為肝癌的亞型,但現有核准的肝癌治療方式並不適用於膽道癌。目前美國尚未有核准的標靶療法可以治療膽道癌。大約有35%的病患接受切除手術,但是疾病復發率高,約50%至60%的病患出現復發的情形。

驅動膽道癌的特定訊號傳遞路徑尚未被證實,不過日本與中國的數據顯示約70%的膽道癌腫瘤有HER家族過度表現的情形,其中HER4過度表現的情形最為廣泛常見。

Varlitinib是唯一針對膽道癌開發的泛HER抑制劑。亞獅康已於varlitinib一線膽道癌1b期試驗發表正面數據,該數據顯示其療效優於標準治療。Varlitinib二線膽道癌全球性樞紐臨床試驗TreeTopp受試者收案已於2018年12月完成,超前預計進度,初步臨床數據預計將於2019年下半年出爐。

[1] As of 2016, based on Edison Investment Research, “Novel treatments for worldwide unmet needs,” dated November 8, 2017, surveying Randi et al. (2008), Epidemiology of biliary tract cancers: an update; Bridgewater et al. (2014), Guidelines for the diagnosis and management of intrahepatic cholangiocarcinoma.

異位性皮膚炎

異位性皮膚炎為最常見的皮膚疾病,全球超過2億名病患深受此疾病的困擾,高達三分之一成人病患的病情程度達中度至重度,現有治療方式不多,對大多數的病患的病情控制有限。

ASLAN004為鎖定IL-13受體α1次單位 (亦稱為IL-13Rα1) 之全人源單株抗體,具備成為同級最佳療法之潛力。ASLAN004現正針對異位性皮膚炎進行第一期臨床試驗。預計於2019年上半年將完成單一劑量遞增試驗。

急性骨髓性白血病

先前接受過標準療法化療卻失敗的急性骨髓性白血病病患或是對化療無反應的病患被歸類為復發/難治性(relapsed/refractory)的急性骨髓性白血病病患,這樣的病患代表著多數的急性骨髓性白血病病患族群。2016年,復發/難治性急性骨髓性白血病的年度新診斷個案數分別在美國約為1.3萬名,歐洲8千名,日本5千名,中國2.4萬名。

存活率與年齡相關,罹病的年長者存活率極低。急性骨髓性白血病病患年齡19歲或以下的五年存活率為65%,但病患年齡介於20歲至49歲間的五年存活率銳減至50%,65歲或以上的五年存活率僅6%。

急性骨髓性白血病的第一線療法為積極的化療組合,但是年長的血癌病患通常因化療配方引起的毒性而無法接受這樣的治療,此類型病患的存活時間通常不到一年。過去二十年來,許多化合物針對急性骨髓性白血病進行評估,但只有三項標靶藥物得到核准。此外,這些藥物鎖定的是族群較小的病患亞群,仍有很大的醫療需求未被滿足。

ASLAN003為強效的DHODH抑制劑,其安全性可望優於現有藥物,且普遍適用於多數的急性骨髓性白血病病患。體外與體內實驗數據顯示ASLAN003對急性骨髓性白血病有良好療效。目前尚在進行中的二期急性骨髓性白血病試驗顯示ASLAN003在不同劑量下耐受性皆良好,並於低劑量試驗組即顯示初步治療效果。