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Varlitinib泛HER抑制劑
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ASLAN002RON/MET抑制劑
實體腫瘤

Varlitinib

樞紐

強效泛HER抑制劑,於膽道癌與胃癌進行樞紐試驗

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ASLAN003

第二期

有望成為同級首見用於急性骨髓性白血病的DHODH抑制劑

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ASLAN002

第二期

於胃癌及乳癌進行開發之RON與MET抑制劑

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ASLAN004

臨床前

抗白介素-13受體α1之全人源單株抗體,可抑制IL4和IL13訊息傳遞

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臨床前計畫

臨床前

由可被單一或與其他藥物合併使用的創新藥物所組成的免疫腫瘤產品組合

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治療領域

亞獅康鎖定在亞洲盛行以及在歐美為孤兒病的疾病。

膽管癌 乳癌 胃癌

膽管癌

每年在亞洲約有20萬起膽道癌新增病例,其中有高達14.5萬起發生在中國,另外在美國則約有1.26萬起新增病例[1]。膽道癌的五年存活率低於10%,且在過去20年來,與此疾病相關的診斷與治療結果之進步相當有限[2]。

膽道癌包括了肝內型與肝外型膽管癌、膽囊癌與瓦特氏壺腹癌。雖然膽道癌被視為是肝癌的一種亞型,但已被核准的肝癌治療方式並不被允許適用於膽道癌。目前在美國,膽道癌並沒有被核准的治療方式。

大約有35%的病患經歷過手術切除,但往往復發率高,約有50%-60%的病患會再次復發[3]。晚期病患通常採取化療。一線治療較常被使用的是雙藥療法-合併使用gemcitabine與cisplatin,此種治療方式的反應率為26%[4],整體存活期是11.7個月[5]。

造成膽道癌的特殊路徑尚未被辨識,不過,從近期日本與中國的數據上顯示,約有70%的膽道癌腫瘤的HER家族有過度反應的狀況,其中又以HER4的反應最大[6][7]。

亞獅康相信varlitinib有潛力成為第一個被核准用於膽道癌的藥物。

[1] Edison Investment Research. 2016. Novel treatments for worldwide unmet needs, surveying Randi et al (2008). Epidemiology of biliary tract cancers: An update; and Bridgewater et al (2014). Guidelines for the diagnosis and management of intrahepatic cholangiocarcinoma.

[2] Anderson CD, Pinson CW, Berlin J & Chari RS. Diagnosis and treatment of cholangiocarcinoma. The Oncologist, 2004:9:597-598

[3] Bridgewater J et al. Guidelines for the diagnosis and management of intrahepatic cholangiocarcinoma. J Hepatol (2014), http://dx.doi.org/10.1016/ j.jhep.2014.01.021

[4] Supplement to: Valle J, Wasan H, Palmer DH, et al. Cisplatin plus gemcitabine versus gemcitabine for biliary tract cancer. N Engl J Med 2010;362:1273-81.

[5] Valle J, Wasan H, Palmer DH, et al. Cisplatin plus gemcitabine versus gemcitabine for biliary tract cancer. N Engl J Med 2010;362:1273-81.

[6] Yang X et al. Chracterization of EGFR family gene abberations in cholangiocarcinoma. Oncology Reports 2014; 32: 700-708 [7] Mitsunaga S, Kojima M, Ikeda M & Ochiai. Membranous expressions of ErbB family in biliary tract cancer.

乳癌

在2012年,乳癌在亞洲與美國分別約有230萬與100萬的病患,其中各約有5%為轉移性乳癌[1]。

轉移性乳癌的五年存活率為26%[2]。約有20%的病患腫瘤為HER2擴增,這些病患通常會於一線治療使用抗HER2單株抗體Herceptin與pertuzumab,之後則在二線治療採用ado-trastuzumab emtansine[3],三線治療則是使用HER1/HER2小分子抑制劑lapatinib加上capecitabine。

[1] Globocan 2012. http://globocan.iarc.fr

[2] ASCO Cancer.Net

[3] Wolff AC et al. Recommendations for human epidermal growth factor receptor 2 testing in breast cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists Clinical Practice Guidelines Update. Journal of Clinical Oncology; 31: 3297-4013. DOI: 10.1200/JCO.2013.50.9984

胃癌

在2012年,胃癌是全球最普遍的癌症當中的第五大,並是致死率第三高的癌症[1]。胃癌最好發於亞洲,有120萬的病患,其中有約59萬位病患在中國[1];其在美國與歐洲分別約有3萬與19萬位病患[2]。胃癌的五年存活率低於20% [3]。

多數胃癌病患在早期並無癥狀,此造成了早期診斷的延誤,也因此多數病患在被初次被診斷出罹癌時已是晚期。手術切除目前仍是侷限型胃癌主要的治療方式,惟僅有不到50%的病患患有該類型胃癌[4]。在轉移性的狀況中,包括FOLFOX、XELOX、cisplatin/capecitabine或cisplatin/5-FU等以含鉑類與氟尿嘧啶為基礎的化療是標準治療方式。

近期研究發展已顯示HER家族受器在腫瘤增生的角色。我們相信varlitinib可以有效治療非因HER2擴增、而是由HER1 和HER2共同表現之腫瘤的胃癌。關於HER1 和HER2共同表現的胃癌尚未被詳加佐證,但根據由南韓與日本合作機構針對胃癌腫瘤的流行病學研究顯示,推估最多有40%的胃癌腫瘤有HER1 和HER2共同表現之特徵。

[1] Globocan 2012. http://globocan.iarc.fr

[2] Bray et al. 2013. Estimates of global cancer prevalence for 27 sites in the adult population in 2008.

[3] National Cancer Institute. https://www.cancer.gov/types/stomach/hp/stomach-treatment-pdq#link/_167_toc

[4] National Cancer Institute. https://seer.cancer.gov/statfacts/html/stomach.html